El tiempo que toma aprobar un estudio en un país tiene cuatro variables externas. La primera es la búsqueda del investigador principal y el hospital donde se piensa realizar el estudio. La segunda es el tiempo de aprobación del comité de ética del hospital. La tercera es el tiempo de aprobación en la agencia regulatoria del país, y la cuarta es el tiempo de aprobación del permiso de importación de los dispositivos en investigación.
Read MoreEl país debe fomentar un ambiente regulatorio ágil, predecible y eficiente para atraer del extranjero cada vez más estudios de investigación clínica con diferentes innovaciones médicas (medicamentos farmacéuticos y biológicos, biotecnología, dispositivos médicos, terapia génica, terapia celular, ingeniería de tejidos, etc.). Los actuales indicadores de rezago en el número de estudios de investigación clínica que se realizan en el país, presentan una oportunidad histórica para que Colombia haga los cambios normativos y administrativos necesarios para potencializar su industria de investigación clínica.
Read More
