El tiempo que toma aprobar un estudio en un país tiene cuatro variables externas. La primera es la búsqueda del investigador principal y el hospital donde se piensa realizar el estudio. La segunda es el tiempo de aprobación del comité de ética del hospital. La tercera es el tiempo de aprobación en la agencia regulatoria del país, y la cuarta es el tiempo de aprobación del permiso de importación de los dispositivos en investigación.
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