NeuraMetrix and bioaccess™ Sign Agreement to Commercialize NeuraMetrix’ Breakthrough Mental and Brain Health Technology in Latin America
[SAN FRANCISCO, CA, 27 de enero de 2021] - NeuraMetrix, una empresa con sede en San Francisco con tecnología médica de vanguardia para detectar y monitorear trastornos mentales y enfermedades cerebrales a través de la cadencia de escritura; y bioaccess ™, una organización de investigación por contrato (CRO) con sede en Orlando y una firma consultora de acceso al mercado dedicada a ayudar a las empresas innovadoras de tecnología médica a tener éxito con sus planes de expansión de mercado en América Latina, anunciaron que han firmado un acuerdo de asociación para realizar investigación clínica y la herramienta de monitoreo de la salud cerebral basada en la cadencia de escritura en América Latina.
Los médicos y científicos han luchado durante mucho tiempo para detectar y controlar los trastornos de salud mental como la ansiedad y la depresión y las enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer y el Parkinson. NeuraMetrix ha logrado un gran avance en la medición de la salud mental y cerebral utilizando un biomarcador digital basado en la inconsistencia de la cadencia de escritura. En 2019, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la designación de Dispositivo innovador a la solución NeuraMetrix Typing Cadence (TC).
La cadencia de escritura es probablemente el hábito más fuerte que tenemos, efectivamente integrado en nuestro cerebro. Cuando una enfermedad o trastorno ataca el cerebro, el cableado comienza a descomponerse lentamente y en pequeños incrementos. NeuraMetrix TC puede detectar pequeños cambios en la cadencia de escritura: un cambio de 1/100 de segundo puede ser estadísticamente significativo. Por lo tanto, NeuraMetrix TC puede detectar cambios muy tempranos de la función cognitiva y motora y medir el deterioro / progreso a lo largo del tiempo, mucho antes de que los médicos los vean o los pacientes los sientan.
Desde 2010, bioaccess ™ ha brindado servicios de consultoría de investigación clínica y acceso al mercado a fabricantes extranjeros de dispositivos médicos que buscan tener éxito con sus primeros ensayos clínicos o planes de comercialización en humanos. En Colombia y el resto de América Latina, bioaccess ™ permite a sus clientes obtener aprobaciones regulatorias de manera rentable para sus productos comerciales y de investigación. Además, bioaccess ™ ayuda a sus clientes con su investigación de mercado y búsqueda de distribuidores en la región.
"Aproximadamente el 80% de la población latinoamericana no recibe tratamiento por un trastorno mental o enfermedad neurológica. ¡Eso es más de 520 millones de personas! Los pacientes de la región necesitan acceso a tecnologías médicas digitales innovadoras como NeuraMetrix", dijo Julio Martinez-Clark, bioaccess ™ Co -Fundador y jefe ejecutivo.
"Confiamos en que el amplio conocimiento, la experiencia y la red de bioaccess ™ nos ayudarán a ganar una posición significativa en los mercados colombiano y latinoamericano con nuestro biomarcador digital de salud cerebral", dijo Jan Samzelius, cofundador y director ejecutivo de NeuraMetrix. .
Investigadores de las principales instituciones académicas de todo el mundo están utilizando NeuraMetrix TC en programas de investigación que incluyen trastorno por déficit de atención (TDAH), enfermedad de Alzheimer, trastorno bipolar, demencia, depresión, enfermedad de Huntington, esclerosis múltiple, enfermedad neurodegenerativa, enfermedad de Parkinson, trastorno del comportamiento del sueño REM, esquizofrenia y senescencia (envejecimiento biológico). NeuraMetrix está explorando relaciones de investigación para otras enfermedades y trastornos. NeuraMetrix ve a América Latina como un excelente destino para la investigación clínica y las oportunidades de comercialización.
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Acerca de NeuraMetrix, Inc.
NeuraMetrix, fundada en 2013, es una empresa Medtech con sede en San Francisco cuya misión es apoyar a neurólogos y psiquiatras con una herramienta precisa para detectar y monitorear diversas enfermedades neurológicas y trastornos psiquiátricos y evaluar la eficacia de un tratamiento en particular. Lea más en www.neurametrix.com.
Acerca de bioaccess ™
bioaccess ™ es una organización de investigación por contrato (CRO), una empresa de consultoría regulatoria y de acceso al mercado que ofrece un espectro completo de ofertas desde el banco hasta la comercialización para que las empresas extranjeras de tecnología médica puedan tener éxito a largo plazo en América Latina. Leer más en www.bioaccessla.com.
[SAN FRANCISCO, CA, January 27, 2021] - NeuraMetrix, a San Francisco-based company with breakthrough medical technology to detect and monitor mental disorders and brain diseases through typing cadence; and bioaccess™, an Orlando-based contract research organization (CRO) and market access consulting firm dedicated to helping innovative Medtech companies succeed with their market expansion plans in Latin America, announced that they have entered into a partnership agreement to conduct clinical research and commercialize the brain health monitoring tool based on typing cadence in Latin America.
Doctors and scientists have long struggled to detect and monitor mental health disorders such as anxiety and depression and neurodegenerative diseases such as Alzheimer’s and Parkinson’s. NeuraMetrix has made a breakthrough in measuring mental and brain health using a digital biomarker based on the inconsistency of typing cadence. In 2019, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Breakthrough Device designation to the NeuraMetrix Typing Cadence (TC) solution.
Typing cadence is likely the strongest habits we have, effectively hardwired in our brains. When a disease or disorder attacks the brain, the hardwiring begins to break down slowly and in tiny increments. NeuraMetrix TC can pick up small changes in typing cadence – a change of 1/100 of a second can be statistically significant. Thus, NeuraMetrix TC can detect very early cognitive and motor function changes and measure decline/progress over time –long before clinicians see them, or patients feel them.
Since 2010, bioaccess™ has provided clinical research and market access consulting services to foreign medical device manufacturers looking to succeed with their first-in-human clinical trials or commercialization plans. Throughout Colombia and the rest of Latin America, bioaccess™ allows its clients to cost-effectively obtain regulatory approvals for their investigational and commercial products. Also, bioaccess™ assists its clients with their market research and distributor search in the region.
"About 80% of the Latin American population is not treated for a mental disorder or neurological disease. That's 520+ million people! Patients in the region need access to innovative digital medical technologies like NeuraMetrix," said Julio Martinez-Clark, bioaccess™ Co-Founder & CEO.
"We are confident that bioaccess™’s extensive knowledge, expertise, and network will help us to gain a significant position on the Colombian and Latin-American markets with our digital brain health biomarker," said Jan Samzelius, NeuraMetrix’s Co-founder & CEO.
Researchers at leading academic institutions around the world are using NeuraMetrix TC in research programs involving attention deficit disorder (ADHD), Alzheimer's disease, bipolar disorder, dementia, depression, Huntington's disease, multiple sclerosis, neurodegenerative disease, Parkinson's disease, REM sleep behavior disorder, schizophrenia, and senescence (biological aging). NeuraMetrix is exploring research relationships for other diseases and disorders. NeuraMetrix views Latin America as an excellent destination for clinical research and commercialization opportunities.
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About NeuraMetrix, Inc.
NeuraMetrix, founded in 2013, is a San Francisco-based Medtech company whose mission is to support neurologists and psychiatrists with an accurate tool to detect and monitor various neurological diseases and psychiatric disorders and assess the efficacy of a particular treatment. Read more at www.neurametrix.com.
About bioaccess™
bioaccess™ is a contract research organization (CRO), regulatory, and market access consulting company that delivers a full spectrum of offerings from bench to commercialization so that foreign Medtech companies can have long-term success in Latin America. Read more at www.bioaccessla.com.