Empresa extranjera obtiene aprobación CE Mark para comercializar un novedoso dispositivo médico gracias a su estudio clínico-científico en Colombia
Mitralign, Inc., un fabricante de soluciones innovadoras para la reparación de la valvula mitral y tricúspide por medio de catéter, ha anunciado que su Sistema de Anuloplastia Percutánea Mitralign (MPAS, por sus siglas en inglés) ha recibido la aprobación CE Mark para su uso en el tratamiento de regurgitación mitral funcional. Esta aprobación ofrece una novedosa alternativa de tratamiento para pacientes con síntomas de regurgitación mitral funcional. La aprobación le permitirá a Mitralign comercializar su sistema MPAS en la Unión Europea. El estudio clínico en humanos para validar la seguridad y eficacia del MPAS fue conducido a través de Interventional Concepts en el centro de investigación cardiovascular de una clínica líder en Cali, Valle.
Este novedoso sistema para el tratamiento percutáneo de la insuficiencia mitral funcional está fundamentado en los principios de la anuloplastia quirúrgica, ya que busca posicionar una serie de implantes directamente en el anillo mitral por medio de un catéter. Los implantes son posicionados de tal manera que se busca reducir la distancia anteroposterior de la valvula mitral; el procedimiento es seguro y, en estadios tempranos, ha demostrado ser eficaz.
El Dr. Pedro Martinez-Clark — nacido en Barranquilla, graduado de la Universidad del Norte y especializado en cardiología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Harvard en Boston, MA EE.UU. — es el líder mundial en el tratamiento de pacientes con insuficiencia mitral funcional usando el sistema MPAS.
Acerca de Mitralign, Inc.: Mitralign se dedica a mejorar la calidad de vida de pacientes con regurgitación mitral funcional mediante el desarrollo de una solución basada en un catéter y que rivaliza la anuloplastia quirúrgica. La compañía está basada en el área de Boston, MA, EE.UU. y recientemente obtuvo la aprobación para comercializar su producto en Europa; el INVIMA en Colombia ha autorizado el uso del prototipo investigacional de este novedoso sistema en pacientes colombianos. Más información aquí: www.mitralign.com.