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Proyecto de ley para fomentar la investigación clínica y lograr que Colombia reciba USD $500 millones en inversión extranjera de servicios de investigación clínica en el 2030

El país debe fomentar un ambiente regulatorio ágil, predecible y eficiente para atraer cada vez más estudios de investigación clínica con diferentes innovaciones médicas (medicamentos farmacéuticos y biológicos, biotecnología, dispositivos médicos, terapia génica, terapía celular, ingeniería de tejidos, etc.). Los actuales indicadores de rezago del país presentan una oportunidad histórica para que Colombia haga los cambios normativos necesarios para estimular su industria de investigación clínica. Colombia tiene todo para convertirse en una potencia no solo regional sino mundial en el desarrollo de estudios clínicos. Esa es una de las principales conclusiones de un análisis que desarrolló recientemente la firma de investigaciones Pugatch Consilium. El análisis estima que Colombia podría generar hasta USD 500 millones en inversión extranjera directa si se hacen los cambios necesarios en el país.

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¿Cómo se regula la investigación clínica con dispositivos médicos en Colombia?

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es la entidad autorizada por el Ministerio de Salud y Protección Social para evaluar y aprobar proyectos de investigación clínica con medicamentos y dispositivos médicos en seres humanos en Colombia. La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA evalúa solicitudes de aprobación de estudios de investigación clínica aproximadamente cada 30 días; esto hace que el país sea uno de los más competitivos de Latinoamérica para este tipo de estudios. Sin embargo, llegó el momento de crear una ley de investigación en clínica en humanos clara, moderna y competitiva que garantice que Colombia se convierta en uno de los países más innovadores en salud de América Latina para el 2025.

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